| 器械名称 | 单胺氧化酶测定试剂(酶法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×100ml；2×125ml；5×50ml；4×70ml；6×50ml；4×100ml；4×30ml ； 4×50ml；4×60ml；6×40ml； 5×30ml；4×40ml；2×80ml；1×50ml； 2×30ml ； 2×40ml；2×50ml；2×60ml； 6×30ml；8×60T(8×19.2ml) | 96人份/盒 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的活性。MAO是用于检查肝纤维化病变和肝硬变的重要指标。纤维化发生在汇管区之间或汇管中心区之间时MAO明显增高，在假小叶周围有广泛纤维化形成时，则全部增高，且升高幅度最大。暴发性肝炎、重症肝细胞坏死时，MAO活性也增高。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 成份：NADH〉2.3mmol/L、GLDH〉5000U/L、α-酮戊二酸－TRIS缓冲液PH9.5、单胺≥μ30mol/L适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的活性。MAO是用于检查肝纤维化病变和肝硬变的重要指标。纤维化发生在汇管区之间或汇管中心区之间时MAO明显增高，在假小叶周围有广泛纤维化形成时，则全部增高，且升高幅度最大。暴发性肝炎、重症肝细胞坏死时，MAO活性也增高。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、快速简便：全程约2分钟，可测5例左右样本。 2、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效。 3、再现性好：变异系数CV=1.4%。 4、回收试验： X =98%。 5、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强。 6、测试面广：可以观察机体的抗氧化能力强弱（测定血清/血浆及体液等）以及观察植物组织的氧合作用，并且可用于体外筛选抗活性氧效能强的食品、营养素、中草药、西药等 |
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| 注意事项 |
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