| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1(R1)：4×40ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×80ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：4×250测试、试剂2(R2)：2×500测试。 | 20人份/套 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人血清样本中类风湿因子(RF)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：PBS缓冲液，NaN3；试剂2(R2)：类风湿因子胶乳抗原。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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