| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R150ml×3, R2 30ml×1; R190ml×2, R2 36ml×1; R1 50ml×4, R2 40ml×1; R175ml×2, R215ml×2; R1 50ml×2, R2 10ml×2；R1 25ml×1, R2 5ml×1 | 见附页 |
| 产家 | 四川省新成生物科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清样品中类风湿因子(RF)的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：试剂1缓冲液R2：试剂2包被人γ-球蛋白的胶乳微粒类风湿因子校准品(0.5ml×5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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