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基本资料对比
器械名称 东芝扫描器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 TSX-101A、B型、C型
产家 东芝医疗系统株式会社嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由扫描架(X射线发生装置和检测器)、患者诊断床、控制台、图像处理系统等组成。性能:空间分辨率:最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2%时为14.5lp/cm;低对比度分辨率:在0.3%下可分辨出孔径为2mm的孔径; 重建时间不大于0.1s;最小体层厚度0.5mm;最长扫描时间100s;扫描架倾斜角度:前/后倾斜30°。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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