| 器械名称 | 东芝扫描器 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSX-101A、 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 东芝医疗系统株式会社 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扫描架（X射线发生装置和检测器）、患者诊断床、控制台、图像处理系统等组成。性能：空间分辨率：最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％时为14.5lp/cm；低对比度分辨率：在0.3％下可分辨出孔径为2mm的孔径； 重建时间不大于0.1s；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间100s；扫描架倾斜角度：前/后倾斜30°。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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