| 器械名称 | 创伤和颌面外科用工具 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 产品为针对SYNTHES内植入手术设计的专用手术器械，用于进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒有消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等，材料为不锈钢、铝、铜、塑料。工具有改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、探针、扩髓器、把持钳、预弯扳手、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、骨膜剥离器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨锯、骨槌、咬骨钳等，材料为医用不锈钢。附件包括手柄、模板、模块、连接杆、夹子等，材料为不锈钢、塑料、铝、铜。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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