器械名称 | 药物雾化器 | 美迪康 医用雾化器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III | 面罩式(XL、L、、M、S)、咬嘴式 |
产家 | 宁波市海曙医疗用品厂 | 宁波美迪康医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | 产品以氧气或无油压缩空气作为动力源,供雾化吸入治疗用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 |
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用途 | 产品以氧气或无油压缩空气作为动力源,供雾化吸入治疗用。 | |||||||
结构及其组成 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品消毒后细菌菌落总数应≤20cfu/g;大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。雾化器若采用环氧乙烷消毒, | 产品中的导管采用无毒聚氯乙烯材料制作,其余部件材料采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制作。面罩式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成,根据尺寸分为特大(XL)、大(L)、中(M)、小(S)四种规格;咬嘴式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品外观应无气泡、开裂;最大输出雾化量应不小于0.15ml/min;雾化器的最大装药液量的允差应为标称值的±5%;产品各连接处的连接应牢固,能承受10N的静态轴向拉力;产品应无菌、无细胞毒性、无致敏;咬嘴式雾化器的咬 | ||||||
使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 |
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产品特点 | ||||||||
注意事项 | 单一病患使用,不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
在下列情况下应注意: |
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