| 器械名称 | 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名：垠艺) | 球囊扩张导管(商品名: 垠艺) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DSS2508、DSS2510、DSS2512、DSS2515、DSS2518、DSS2521、DSS2523、DSS2526、DSS2528、DSS2708、DSS2710、DSS2712、DSS2715、DSS2718、DSS2721、DSS2723、DSS2726、DSS2728、DSS3008、DSS3010、DSS3012、DSS3015、DSS3018、DSS3021、DSS3023、DSS3026、DSS3028、DSS3208、DSS3210、DSS3212、DSS3215、DSS3218 | 见附页 |
| 产家 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，改善心肌血流，实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。 | 该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统，它包括两个部分，即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构，支架材料为316L医用不锈钢，涂层药物为紫杉醇(Paclitaxel)；输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成，导管材料为医用不锈钢，球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械，为长管状结构，球囊在管的远端，支架安装在球囊上。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管 座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制 造材料为聚酰胺(Grilamid L25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径 和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一 个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环 ，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔， 可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次 性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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