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基本资料对比
器械名称 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名:垠艺)冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DSS2508、DSS2510、DSS2512、DSS2515、DSS2518、DSS2521、DSS2523、DSS2526、DSS2528、DSS2708、DSS2710、DSS2712、DSS2715、DSS2718、DSS2721、DSS2723、DSS2726、DSS2728、DSS3008、DSS3010、DSS3012、DSS3015、DSS3018、DSS3021、DSS3023、DSS3026、DSS3028、DSS3208、DSS3210、DSS3212、DSS3215、DSS3218见附页
产家 辽宁生物医学材料研发中心有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生,防止血管再狭窄。该产品适用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统,它包括两个部分,即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构,支架材料为316L医用不锈钢,涂层药物为紫杉醇(Paclitaxel);输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成,导管材料为医用不锈钢,球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械,为长管状结构,球囊在管的远端,支架安装在球囊上。 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构,球囊导管输送系统的金属部分由外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3制造,球囊部分由聚酰胺材料制造。输送系统为长管状结构,球囊在管的远端。支架安装在球囊上,支架前缘距球囊前端标志环内侧0.5mm。支架属于永久性植入器件,输送系统则在支架植入完成、球囊减压排空后撤出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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