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基本资料对比
器械名称 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名:垠艺)人工心肺机(水箱)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DSS2508、DSS2510、DSS2512、DSS2515、DSS2518、DSS2521、DSS2523、DSS2526、DSS2528、DSS2708、DSS2710、DSS2712、DSS2715、DSS2718、DSS2721、DSS2723、DSS2726、DSS2728、DSS3008、DSS3010、DSS3012、DSS3015、DSS3018、DSS3021、DSS3023、DSS3026、DSS3028、DSS3208、DSS3210、DSS3212、DSS3215、DSS3218WEL-1000W
产家 辽宁生物医学材料研发中心有限公司天津汇康医用设备有限公司
适用范围 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生,防止血管再狭窄。临床用于心脏外科手术时调节血温。

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说明书对比
产品说明 该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。
用途
结构及其组成 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统,它包括两个部分,即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构,支架材料为316L医用不锈钢,涂层药物为紫杉醇(Paclitaxel);输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成,导管材料为医用不锈钢,球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械,为长管状结构,球囊在管的远端,支架安装在球囊上。 产品为用于人工心肺机的热交换水箱,水箱流量应不小于13L/min;温度显示范围0-42℃。
使用方法
产品特点
注意事项

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