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基本资料对比
器械名称 药物涂层冠状动脉金属支架系统(商品名:垠艺)微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 DSS2508、DSS2510、DSS2512、DSS2515、DSS2518、DSS2521、DSS2523、DSS2526、DSS2528、DSS2708、DSS2710、DSS2712、DSS2715、DSS2718、DSS2721、DSS2723、DSS2726、DSS2728、DSS3008、DSS3010、DSS3012、DSS3015、DSS3018、DSS3021、DSS3023、DSS3026、DSS3028、DSS3208、DSS3210、DSS3212、DSS3215、DSS3218Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0
产家 辽宁生物医学材料研发中心有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 该产品用于通过相应的介入器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌细胞的增生,防止血管再狭窄。单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  该产品继承了Mustang™支架系统的优点:即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上,引入了底层,使药物涂层牢牢地黏附于支架表面,在支架支撑病变血管的同时,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。


  支架厚度为0.0040inch

  支架金属覆盖率Ф3.0时为14%

  支架扩张后短缩率<2%,径向回弹率<4%

  支架名义扩张压力为9atm,爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm)

  网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2

  支架压握后直径0.038in ~ 0.044in

用途 支架支撑病变血管,抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放,从而达到预防再狭窄的目的。
结构及其组成 该产品是一种管状球囊扩张型冠状动脉金属支架系统,它包括两个部分,即药物涂层金属支架及其输送系统。支架为经激光切割而成的管网状结构,支架材料为316L医用不锈钢,涂层药物为紫杉醇(Paclitaxel);输送系统由导管和扩张球囊两个部分构成,导管材料为医用不锈钢,球囊材料为聚酰胺。输送系统是支架的输送与打开器械,为长管状结构,球囊在管的远端,支架安装在球囊上。 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架药物含量(μg):120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法

产品特点 单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
注意事项


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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