| 器械名称 | 石家庄华行 药物导入热疗仪 | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 石家庄华行医疗器械有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 适用范围 | 适用于各种骨质增生（颈椎骨质增生、腰椎骨质增生、膝关节骨质增生、足跟骨质增生及其他关节边缘形成的骨刺、滑膜肥厚等），临床使用证实对于其他肿痛以及肌肉软组织损伤（肩周炎、腰肌劳损、扭挫伤）也有较好的效果 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
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| 产品说明 | 技术参数 电源：额定电压220v 额定功率 50Hz 使用环境温度：5℃-40℃ 相对湿度:≤85% 大气压力:860hpa-1060hpa 输出参数均在负载为1K情况下的测量值,当负载阻抗减小时,脉冲幅度降低,脉冲频率、脉冲宽度不变. 脉冲频率:主频:4Hz±20%，载频 :5000HZ±500hz 脉冲幅度:最小至最大连续可调,最小值不超过最大值的2%,最大值为32vp-p-38Vp-p 输入功率：≤30va，电极尺寸：96mm*58mm 电热垫尺寸：150mm*150mm 电热垫温度：37℃-55℃ 定时：20min 保险管：电源保险0.5a，电热保险1a 安全分类“Ⅱ类BF型应用部分 使用期限：正常工作8年 |
产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
| 用途 | 骨质增生所致关节肿痛 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 结构及其组成 | 该产品由机体、电子线路、电源、电极、电热垫等组成。 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 |
| 使用方法 | 骨质增生所致关节肿痛请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本治疗仪操作简单易懂，使用安全，易于携带，特别适用于诊所及家庭使用。 | |
| 注意事项 | 1.供电电源应良好接地 2.心前区或跨过心脏投影去的部位，禁止放置电极 3.治疗时电极板一定要用布垫盖严，布垫的水分要充足，和皮肤的接触要均匀密切，对老年人或青少年治疗过程中，要注意观察或询问，以免灼伤皮肤。 4.如果治疗时皮肤出现过敏者，应停止治疗，涂少量肤轻松药膏处理。 5.患者初次治疗时，输出能量不宜过大，待其适应后再逐步增大输出能量。 6.电极板布垫每次使用后用清水冲洗干净备用 7.电极板为易损配件，电极板如出现龟裂或失去弹性应停止使用，可于本厂联系购买 8.治疗仪在使用时应远离（不少于1m）短波，微波治疗设备，以防干扰。 9.治疗仪不能和高频手术设备同时连接到一个患者身上 |
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