| 器械名称 | 医用胶片 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 产品组成：本品主要由HPET片基、PET片基、PVC片基或纸质片基和防静电层、吸墨层构成。 | 16测试/装 |
| 产家 | 长沙海润生物技术有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 本品作为信息输出介质，用于医用影像文件和报告的打印输出。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 长沙海润生物技术有限公司为提高彩超诊断的准确率，方便医生工作，推出了采用核心技术PET片基为主要材质制作而成的PET医用胶片，杜绝了以前医院彩超诊断，使用普通A4纸打印，打印分辨率低，误诊率高，不宜保存，患者满意率低等问题。PET材质胶片，打印分辨率高，故障率低，图像锐利直观，胶片防水耐高温不怕阳光直射，胶片可签字，胶片保存数十年不变质，临床试验效果好患者满意度高。 专业 针对彩超成像特点，度身打造。 品质 造型美观，手感细腻，高分辨率，直观诊断效果。 功效 提高行业标准，提升医院档次，增强患者满意度。 环保 PET材质，环保理念，绿色产品。 医用PET胶片 医用PET胶片，是一种专用于医院彩超成像的彩超医用胶片。采用核心技术PET片基为主要材质制作而成，具有耐磨、防潮、环保、可签字等特点，配合高品质的打印机和专用软件，能大幅度的提升图像分辨率，提高临床诊断水平。 产品前瞻： 1.医学影像学进入可视化图像处理阶段，在客观上具有彩色显示的需要，而此需要是传统胶片打印无法完成的。 2.使用量大，教学医院已广泛使用，PET胶片进入各级医院已成趋势。 产品适用范围：适用于医学影像文件和报告的打印输出。 产品主要结构及性能： 产品主要结构——由HPET片基、PET片基、PVC片基或纸质片基和防静电层、吸墨层构成。 产品规格：高光型I、高光型II、高光型III、亚光型I、亚光型II、亚光型III、无光型I、无光型II、无光型III。 产品优势： 经 济：成本低于传统胶片，利于医院、科室节支增效。 环 保：纸介质胶片在生产过程中高耗能高污染，增加环境负担。而使用PET胶片， 无任何污染。 直 观：图像清晰，可诊断，三维、彩色功能成像图片一目了然。 易保存: 保存时不怕光、不怕热。可保存30年时间不变色。 医用PET胶片 纸介质胶片 环保 无任何污染 生产过程高耗能高污染 经济 价格低 价格低 签字 可签字 可签字 保存 无需防曝光，无需防水，保存数十年不变质 需要防水，不能长期保存 图像 图象清晰，三维彩色打印,可诊断 图像不清晰，可诊断 分辨率 1200*1200dpi 300*300dpi 材质 HPET片基、PET片基、PVC片基或纸质片基和防静电层、吸墨层构成 普通A4纸 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 适用于医学影像文件和报告的打印输出。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 产品组成：本品主要由HPET片基、PET片基、PVC片基或纸质片基和防静电层、吸墨层构成。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 | |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 |
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