| 器械名称 | Prolene缝线 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | Prolene畗缝线适用于普通软组织接合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经科手术中使用。 | 产品适用于食道、胃及肠消化道的手术缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分带针缝合线。针为不锈钢针，Prolene缝线是聚丙烯的等规结晶立体异构体—一种线性合成聚烯烃—制成的单丝合成非吸收性无菌外科缝线。分子式是C3H6。 | 产品由抵钉座、支架板、手柄、释放钮和组件组成，其中组件由吻合钉、钉仓和推片组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时产品环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品组件及器身的皮内反应记分应不大于1、细胞毒性反应不大于1级、迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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