器械名称 | 阻抗听力计 | 双CPU滴液测控仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | GSI Tympstar | TY-SK-001-A |
产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 天津天达银河科技有限公司 |
适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性,来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈,即同侧和对侧听反射阈和衰减测试,以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 | 本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。 |
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产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能:听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz,版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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