| 器械名称 | 阻抗听力计 | 心率变异分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | SA-3000P |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 广州建同医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波（PPG）传感器、触摸屏专用书写笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV；分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分；红外光电脉搏波（PPG）测量范围：30次/分－240次/分。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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