| 器械名称 | 阻抗听力计 | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | INNOVA 4100 |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 |
| 适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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