| 器械名称 | 阻抗听力计 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | MOL-200 |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 上海艾诺电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成主要包括样本盘、试剂盘、反应盘、样本转移机构、试剂转移机构、搅拌机构、比色杯装卸机构、恒温腔、及电气控制部分及软件(Ver1.0)。主要技术指标：杂散光：吸光度不小于4。吸光度稳定性：吸光度变化不大于0.01。吸光度重复性不大于1.5%。样品携带污染率小于0.1%。加样误差与重复性：加样误差不超过5%，变异系数不超过2%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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