| 器械名称 | 阻抗听力计 | 全自动化学发光测定仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GSI Tympstar | Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000 |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | 与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物等的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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