| 器械名称 | 带线缝合针(医用锦纶单丝线) | 一次性使用消化道吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WGWA－24、WGWA－26、WGWA－29、WGWA－32 | |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端测吻合 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ●产品性能 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
在消化道组织上击入呈圆形排列的两排互相交错的钛钉，并同时以环形刀将其内侧的组织切断，应用该器械可以很简便的进行管型器官的吻合。 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端测吻合 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | 1.使用时，先关好保险装置，检查钉仓内钛钉应无缺漏； 2.将吻合器抵钉座和器身分别放入待吻合的器官组织两端，并分别围绕抵钉座定位杆和器身穿刺轴两端的器官组织各作一荷包缝线扎紧； 3.将抵钉座插入器身穿刺轴上，顺时针方向旋转调节螺母，使吻合组织两断端靠拢、压紧，且指示针已进入视窗中的绿色区域； 4.确认两端被吻合的组织已分别嵌入抵钉座和器身的空腔中，打开保险装置，用力握住手柄，一次性击发，此时可听到清脆的“卡嗒”声， 表示击发已完成； 5.逆时针方向旋转调节螺母1～2圈，再轻轻左右晃动器械并缓慢向外抽出； 6.拔下抵钉座，检查被切组织的环状完整性，如发现有不完整，必须在相对应的部位加缝数针。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 1、一次性使用避免交叉感染 2、手柄采用流线型设计跟符合人体工程学，便于单手激发 3、加大的弯曲弧度，便于器械的置入 4、可根据厚度调节钉仓的激发高度 5、独特的抵钉座钉槽设计更利于钉的成型及缝合 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
1.本产品为一次性使用，采用Co60γ射线辐照灭菌，有效期为三年。 2.本产品严禁二次灭菌 3.内包装破损或过有效期严禁使用。 4.使用后请按规定销毁。 5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。 6.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。 |
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