| 器械名称 | 侧面操纵式综合手术台 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南通医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医院手术室施行头、颈、胸腹腔、会阴及四肢等外科及妇产科、眼科、耳鼻喉科、骨科等手术。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 台面上升时踏脚的起动力应不大于196N;每踏一次，台面上升量应不小于8mm;台面下降速度应在25mm/s～35mm/s范围内;手术台底部固定后，在臀板左右任一侧向下施加735N力后，底座不得有翘起现象;手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动、卡塞、杂声等现象。 |
产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板、轨道、液压传动机构、机械传动机构组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 采用油泵液压升降，手术时所需体位调整均在台面两侧操纵。 | |
| 产品特点 | 1. 采用手摇丝杆传动台面纵向移动，可与C型臂配套使用，便于X射线诊查和拍片； 2. 背板和腿板角度调节均采用气弹簧伺服助动、重力补偿，操作轻便灵活； 3. 腿板可拆卸、外展、下折，方便泌尿科手术； 台面及护罩材质可根据用户需求选择优质冷轧碳钢喷塑或高级不锈钢。 | |
| 注意事项 |
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