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基本资料对比
器械名称 侧开式阴道扩张器兴通 壳聚糖妇用凝胶
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BBT-ZKZ—A00、BBT-ZKZ—A10、BBT-ZKZ—A01、BBT-ZKZ—A11、BBT-ZKZ—B00、BBT-ZKZ—B10、 BBT-ZKZ—B01、 BBT-ZKZ—B11、型号:Kjnj A型,规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒
产家 武汉半边天医疗技术发展有限公司天津市兴通医疗器械有限公司
适用范围 该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症:壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 由抗菌凝胶和给药器组成。其中,抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生(防腐剂)、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成;给药器由前盖、管体、助推杆组成。
用途 该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症:壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。
结构及其组成 侧开式阴道扩张器由上翼、下翼、手动螺母和定位螺杆等组成。主要性能:1、 侧开式阴道扩张器基本尺寸及偏差应符合表1要求。B3≥10mm。2、 侧开式阴道扩张器的最大调节距应不小于15mm。3、 侧开式阴道扩张器自头端起70mm内,砂眼、麻点直径应不大于0.2mm,并不超过10个;其余部位的砂眼、麻点的直径应不大于0.3mm。4、 侧开式阴道扩张器的两翼表面粗糙度:两翼凸表面:0.1?m 两翼凹表面:0.20?m 其余:1.6?m。 该产品由壳聚糖凝胶、推进器组成;包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、壳聚糖凝胶、底端封口垫。性能指标详见注册产品标准《壳聚糖妇用凝胶》。
使用方法
产品特点
注意事项

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