| 器械名称 | 侧开式阴道扩张器 | 北京辐照 一次性使用阴道扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BBT-ZKZ—A00、BBT-ZKZ—A10、BBT-ZKZ—A01、BBT-ZKZ—A11、BBT-ZKZ—B00、BBT-ZKZ—B10、 BBT-ZKZ—B01、 BBT-ZKZ—B11、 | FK-II型 |
| 产家 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | 北京辐照医疗器材厂 |
| 适用范围 | 该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 用途 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。 | |
| 结构及其组成 | 侧开式阴道扩张器由上翼、下翼、手动螺母和定位螺杆等组成。主要性能：1、 侧开式阴道扩张器基本尺寸及偏差应符合表1要求。B3≥10mm。2、 侧开式阴道扩张器的最大调节距应不小于15mm。3、 侧开式阴道扩张器自头端起70mm内，砂眼、麻点直径应不大于0.2mm，并不超过10个；其余部位的砂眼、麻点的直径应不大于0.3mm。4、 侧开式阴道扩张器的两翼表面粗糙度：两翼凸表面：0.1?m 两翼凹表面：0.20?m 其余：1.6?m。 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg |
| 使用方法 | 本产品供医疗卫生单位进行一次性妇科检查用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 性能结构：1、本产品由无毒聚苯乙烯材料制成，注射成型件塑化均匀、尺寸精确；置入体内的上、下翼表面光洁、圆滑；上、下两翼闭合时，其偏歪值小于3mm；2、上、下两翼扩张后，荷载15N时挠度值小于20mm；3、经环氧乙烷灭菌后，每克质量阴道扩张器环氧乙烷残留量不大于0.25mg | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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