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基本资料对比
器械名称 带线缝合针(商品名:PGA(金杰) )骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 缝合线(8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5)缝合针(针头型式:圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角、三角半弯、钻石针、铲针;弧形:1/2、3/8、1/4、5/8、直型、雪橇型;针径:¢0.20~1.3mm)PPH-33mm
产家 上海浦东金环医疗用品有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 本产品适用于软组织缝合手术。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 带线缝合针由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成,医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝合线表面有聚己内酯和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)和不染色二种。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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