| 器械名称 | 采血笔 | 一次性使用真空采血管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型、高原型(具体规格见附件) | |
| 产家 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
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| 产品说明 | 具有采血针储备、能侧面换针的采血笔，包括笔体、设在笔体内的采血针、击发机构和回针机构 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 |
| 用途 | 该采血笔与采血针配合使用,是测量人体葡萄糖浓度的辅助器具。 | 产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
| 结构及其组成 | 由笔、笔帽、内管、按钮、采血针运送器及弹簧组成 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | 1.取出采血笔，对采血笔笔头进行彻底的消毒。采血笔笔头是直接接触到血液的，每次使用必须进行消毒。 2.取下采血笔笔帽 3.将一次性无菌采血针的长端插入到采血笔的内芯中（以插入后采血针不掉落为宜） 4.拧开采血针的保护帽。 5.将采血笔笔帽盖上。 6.根据个人皮肤，调整采血笔深度。旋拧采血笔笔帽上端的螺母，对笔帽和采血针针头的距离进行微调整。 7.采血时，将笔端呈垂直方向对着手指，轻轻按动尾部按钮即可。需要连续使用的时候，直接连续按动尾部按钮即可实现，实际操作方法与按动圆珠笔一致。 |
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| 产品特点 | 本发明具有采血针储备仓和卸针装置的结构，为采血针的卸载提供便利，替换耗材进行安装时更加方便。解决了传统采血笔更换采血针必须拧下前端笔头，然后换针，再装上笔头的复杂操作 | |
| 注意事项 |
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