| 器械名称 | 不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) | 博士达 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10条／盒(其他包装规格可按用户要求制定) | HCG/LH-Ⅰ |
| 产家 | 昆明云大生物技术有限公司 | 重庆博士达生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况，确定有无 排卵、预测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于医疗机构对妇女早孕和排卵的体外检测和辅助诊断，随机使用。 | |
| 结构及其组成 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 | 要求： 绒毛膜促性腺激素（HCG）最低检出量：30 IU/L，促黄体激素（LH）最低检出量：25 IU/L;阴性参考品符合率12/12;产品有效期12个月。产品由绒毛膜促性腺激素（HCG），促黄体激素（LH）尿液胶体金联合检测试纸条、干燥剂、载体卡等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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