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基本资料对比
器械名称 不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 深圳市赛尔生物技术有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体(ASA)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗子宫内膜抗体(AEA)、抗卵巢抗体(AOA)和抗绒毛膜促性腺素(HCG)抗体五种抗体。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 组分名称 主要成分 规格及装量玻璃基片 已点样有五种抗原及质控点兔IgG 20片标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 10mL示踪物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 3mL显色剂 四甲基联苯胺、醋酸缓冲液 3mL洗涤液 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 20mL×2说明书 说明书 1份湿盒自备 于饭盒内铺两层湿纱布即可 1?? 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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