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基本资料对比
器械名称 不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
产家 深圳市赛尔生物技术有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体(ASA)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗子宫内膜抗体(AEA)、抗卵巢抗体(AOA)和抗绒毛膜促性腺素(HCG)抗体五种抗体。该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 组分名称 主要成分 规格及装量玻璃基片 已点样有五种抗原及质控点兔IgG 20片标本稀释液 磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3 10mL示踪物 酶标记SPA,含蛋白稳定剂,0.02%硫柳汞 3mL显色剂 四甲基联苯胺、醋酸缓冲液 3mL洗涤液 磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3 20mL×2说明书 说明书 1份湿盒自备 于饭盒内铺两层湿纱布即可 1?? 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品
使用方法
产品特点
注意事项

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