| 器械名称 | 带线缝合针(单股钢丝线) | 德辉 医用羊肠线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.44，0.52，0.61 | |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 哈尔滨市德辉医用缝合线厂 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 用于医疗手术中对人体组织缝合结扎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
本缝合线是以聚乙二醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织制成的可吸收性医用缝合线，它表面有涂层，惰性，无抗原性，无致热性 规格型号6-0、5-0、4-0、3-0、3-0、2-0、0、1、、2、3、4 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。不适用于心血管和神经组织，亦不适用于在组织张力较大时使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 打结断裂强力：0.44：不小于16.0N；0.52：不小于22.0N；0.61：不小于28.0N。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 1、人工合成可吸收线，使用安全，效果好，组织反应极低，伤口愈合最佳。 2、采用多股紧密编织技术，降低断损可能性，抗张强度远高于丝线和肠线，且维持时间远超过伤口愈合期所需的5-8天，为医务工作者及患者提供最安全保障。张力维持：1周70%以上；两周55%以上；三周40%以上。 3、吸收安全可靠，简单水解过程，与周围组织反应极小，植入组织15天后开始吸收，30天后大量吸收，60-90天完全吸收，吸收过程稳定且可预测。 4、分解代谢产物具有抑菌作用，使伤口愈合更佳。 5、缝线表面专利润滑涂层，使线体更为平滑，极易穿透组织。 6、缝线质软，手感好，医生操作方便，线结极易定位，无磨损，结节牢固可靠。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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