| 器械名称 | 带线缝合针(单股钢丝线) | 常州市新能源 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 吻合器：XNY-S、XNY-M、XNY-L钉仓：XNY3020、XNY3020A、XNY3025、XNY3025A、XNY3035、XNY3035A、XNY4520、XNY4520A、XNY4525、XNY4525A、XNY4535、XNY4535A、XNY4548、XNY4548A、XNY6025、XNY6025A、XNY6035、XNY6035A、XNY6048、XNY6048A | |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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