| 器械名称 | 带线缝合针(单股钢丝线) | 医用缝合针（组合针） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 用于皮肤、皮下、筋膜、肌肉等组织的外科缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
医用缝合针分为圆针和三角针两种，均采用不锈钢材料制成。主要技术指标：1、缝合针经热 处理后，硬度为（520-620)HV0.2；2、缝合针应有良好 弹性和韧性；3、缝合针针尖尖锐，刺穿力符合要求；4、 三角针刃口锋利，切割力符合要求；5、缝合针表面惯量 表面粗糙度Ra数值不大于0.8 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 用于皮肤、皮下、筋膜、肌肉等组织的外科缝合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 医用缝合针分为圆针和三角针两种，均采用不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | （1）优质不锈钢材，针体可经多次弯折仍不断。 （2）穿刺力好，针体经过涂层处理，使针体更加光滑，比其他缝合针更易穿刺皮肤组织。 （3）多次穿过人体组织后针尖依然保持锐利。 （4）热处理技术先进，使钢材保持相当硬度，使用操作不易变形。 （5）采用先进的针尾激光纵向打孔技术，使针线连接近乎融为一体，成为真正意义上的无损伤缝合针线。 （6）角针针型：与其他品牌缝线正三角针型相反，使用了创伤更小的反三角针型。 （7）符合医用缝合针行业标准。 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
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