| 器械名称 | 不锈钢髓腔铰刀 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | NW-1-M、NW-3-m、NW-5-M、NW-7-M、NW-2-B、NW-4-B、NW-6-B、NW-8-B、PF-1-M、PF-3-M、PF-5-M、PF- 7-M、PF-2-B、PF-4-B、PF-6-B、PF-8-B。 |
| 产家 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中安装植入物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁，边沿整洁，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
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| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | ①结构组成：不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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