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基本资料对比
器械名称 不锈钢髓腔铰刀上海医苑 粘固粉充填器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页双头 1#、2#、3#、4#
产家 天津市正工天任医疗器械有限公司上海医苑医疗器械有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术中安装植入物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症:金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。供口腔科补牙时充填粘固粉用。

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说明书对比
产品说明 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损
用途 供口腔科补牙时充填粘固粉用。
结构及其组成 ①结构组成:不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料:采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能:不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑,无锋棱、(刃部除外)毛刺,斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利,不得有崩刃,卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便,快捷,牢固,可靠,不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩,而不得变形,不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理,其硬度应≥HRC 4 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损
使用方法 供口腔科补牙时充填粘固粉用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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