| 器械名称 | 带线缝合针 | 一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 常州健瑞宝医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
一次性切割刀片，随钉匣同时更换，保证刀片始终锋锐，确保组织切割完整 无论何种钉匣均提供六排缝钉，确保内镜手术的安全性 纤薄钉砧设计，无需分离更大间隙，即可平滑进入，降低组织损伤 宽大的钉匣前端开口，方便组织纳入 同一把器械可配合使用的所有型号的钉匣 在同台手术中组件可更换，降低医疗成本 |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | 1.弯转钉匣，狭小手术空间内操作灵活 2.一次性切割刀片，随钉匣同时更换，确保组织切割完整，减少组织损伤 3.无论何种钉匣，均提供六排钉匣，确保内镜手术的安全性 4.钉匣可以360度旋转或者左右摆动90度，手术操作灵活 5.可在同一病例手术中反复使用25次，降低医疗成本 |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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