| 器械名称 | 带线缝合针 | 可曲式荷包缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 上海东吴医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于人体消化道组织的缝合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.缝合针经处理，硬度应不小于520HV0.2； 2.缝合针应有良好的弹性和韧性； 3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩； 4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状； 5.缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； 6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量（g）的规定。 |
缝合针针体硬度：200～360HVO.2。 针体与缝合线的结合可靠。 缝合针的针尖锋利。 无菌。 四．可曲式荷包缝合针规 格 缝合针针尖类型：圆形、双针 缝合针针长：54mm，64mm，针体弧度：直形针 缝合针针体直径：0 7mm-一L.Omm 缝合线材料：聚酰胺6(尼龙6) 线径规格L#、0、2/O |
| 用途 | 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | 适用于人体消化道组织的缝合。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成，其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证，有蚕丝，聚酯，聚酰胺，不锈钢扎丝四种材质。 | 由针体和缝合线固定结合而成。针体采用3Crl3不锈钢丝制造， 配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线，采用针体打孔技术制造，铝箔复合袋密封包装，透晰纸 保护包装，伽玛射线灭菌，使用时无需再行灭菌处理 |
| 使用方法 | 本产品在遵守贮存规则的条件下，非灭菌制品使用前需经灭菌处理，灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口（角针）的防护。 | 1．可曲式荷包缝合针须与对齿式荷包缝合钳配套使用。 2．按小包装上指示方向，从V形切口处撕开内包装袋，取出带线缝合针。 3．在手术中，将消化道的断端夹紧，待消化道充满钳口，将带线的荷包针并穿过 小孔后，松开钳口、 收紧缝合线、打结，实现对消化道的荷包状缝合手术。 4．在缝合的过程中针是可曲的，可根据缝合过程中的实际情况适度弯曲针体，以 便于缝合操作。 |
| 产品特点 | 缝合针表面光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象； | |
| 注意事项 | 1.发现缝针表面有锈斑，针孔有裂纹应丢弃不得使用。 2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。 3.使用中发现缝针断裂，应立即取出断裂针体，严禁将断裂针体留存于人体内。 4.使用中发现缝针有断裂现象，应立即更换缝针。 5.本产品以非灭菌形式提供，从生产日期起，防锈有效期为三年。 |
1．使用前请详细了解产品的使用方法，以保证产品的使用安全。 2．打开小包装前应仔细检查包装情况，如发现产品最小包装破损或超过有效期限， 严禁使用。 3．打开小包装后应注意检查产品的外观及针线的连接情况，如发现有虚尖、钩尖， 针体锈蚀，则不可 使用：如针线有虚脱现象则不可使用。 4．本品为无菌包装，一次性使用，不可重复灭菌、消毒，不可二次使用。 5．本品经咖玛射线灭菌，有效期三年，须在有效期限内使用。 6．注意，在缝合组织应防止缝线本身缠绕、扭曲、打结，以免影响缝合效果。 7．使用后的产品请作焚化或按有关规定妥善处理。 8．操作者应按操作规程操作，以避免发生被针尖刺伤等意外。 9．产品使用后的废弃物应妥善处理，以免造成意外伤害。 ， LO．如在缝合过程中出现缝线、针体断裂等以外情况时，应从组织中完全清除， 更换使用。 |
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