器械名称 | 不锈钢Z型支架及输送系统 | 乐普 洗脱支架系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 支架规格:JRZ-15-40/60 JRZ-20-40/60 JRZ-25-25/40/50/60/75 JRZ-30-25/50/75 JRZ-34-50/75 JRZ-35-25/50/75;输送器规格:6F,8F,9F,10F,12F,14F,15F | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 |
产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
适用范围 | 主要用于治疗腔静脉血管的狭窄和闭塞。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 | |
用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | |
结构及其组成 | 该产品由两部分组成,一部分是用00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝焊接的支架,另一部分是由ABS、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯制成的输送系统。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | |
注意事项 |
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