| 器械名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 北京康大泰科 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。 |
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| 产品说明 | 1.线性范围：0.05～1.2g/L2.批内精密度：CV≤10.0%3.批间精密度：CV≤15.0%4.空白吸光度：≤0.200A5.不准确度（相对误差）：≤±15.0%。 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 用途 | 适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：聚乙二醇(PEG6000) 50mmol/L；氯化钠 10mmol/L；叠氮钠 1.5mmol/L；表面活性剂 15mmol/L；Tris-HCl缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：羊抗人C4特异抗血清；IgG校准品：标示值见瓶签；校准品溯源至CRM-470.。 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | 体外定量测定尿液样品中微量白蛋白(MAlb)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | R1：试剂1Tris缓冲液 50.0mmol/LR2：试剂2羊抗人白蛋白抗体尿微量白蛋白校准品(0.5mlX5) 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 | |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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