| 器械名称 | 大力神 HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊) | 肛肠综合治疗仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | DSN-I型 | ZZ-ⅡA、ZZ-ⅡB、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC、 ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B。 |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 | 用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗 |
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| 产品说明 | 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。1 、采用德国工艺技术和最新纳米材料制造，采用先进的冷挤压工艺2 、先进的工业化设计结合独特的 HCPT 技术，让肛肠科的治疗更符合生物学评定标准3 、拥有多项专利技术4 、肛肠外科各类手术的好帮手5 、环氧乙烷消毒杜绝交叉感染，用后自毁高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用，有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。 | 入选国家中医药管理局“全国第一批推广的中医诊疗设备” 国食药监械（准）字2008第3250861号 微创技术：创面小、出血少、痛苦小、恢复快； 手机时间短：手术时间短：每枚痔核只须3-5秒干结凝固； 产生内源性热：可控性好、局限性强、定向性准； 推出无菌HCPT电钳、HCPT电刀、HCPT电镊，有效杜绝医源性交叉感染。 主要用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠疾病的治疗。 禁忌症: 对高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用本仪器；有严重心脏病、体内有心脏起捕器等内置物的患者不能使用本仪器治疗。 A、微创技术：创面小、出血少、痛苦小、恢复快 B、手术时间短：每枚痔核只需要3-5秒干结凝固 C、采用局麻方式，安全性强 D、首家推出无菌器械，杜绝交叉感染 仪器构成: 由主机、输出操作附件、脚踏开关构成。 主要功能: A、高频电容场痔疮治疗功能（HCPT电钳）[ 主治：各期内痔、外痔、混合痔、息肉、肛乳头增生等肛肠疾病 ] B、高频电刀功能（HCPT电刀）[ 用于手术切开、各种赘生物的烧灼切除，如脓肿切开排脓、血栓性外痔的切开、尖锐湿疣等 ] C、高频电容场止血镊功能（HCPT电镊）[ 对血管出血有较好的止血功能，其作用使出血的血管凝固，粘合而不碳化 ] D、直流电电解功能 [ 主要用于内痔早期，以出血为主要症状的患者 ] 临床应用: 临床适用范围： ZZ-IID型肛肠综合治疗仪适用于各级医院及私人诊所。该仪器在电钳、止血镊、电刀（电凝器）的作用下可对内痔、外痔、混合痔、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病进行治疗。在直流钳、直流板的作用下可对早期内痔和炎性外痔进行治疗。 |
| 用途 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 | 主要功能: A、高频电容场痔疮治疗功能(HCPT电钳)[主治：各期内痔、外痔、混合痔、息肉、肛乳头增生等肛肠疾病] B、高频电刀功能(HCPT电刀)[用于手术切开、各种赘生物的烧灼切除，如脓肿切开排脓、血栓性外痔的切开、尖锐湿疣等] C、高频电容场止血镊功能(HCPT电镊)[对血管出血有较好的止血功能，其作用使出血的血管凝固，粘合而不碳化] D、直流电电解功能[主要用于内痔早期，以出血为主要症状的患者] |
| 结构及其组成 | 产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成，镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成，镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm；电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电镊应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 | 产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成，输出操作附件包括双极止血镊、双极封闭钳、单极电凝器、直流电极钳和直流电极板。工作频率1.2MHz±0.3MHz，高频电钳、止血镊额定输出功率75W，高频电刀额定输出功率35W，直流输出功率≤0.3W。根据产品是台式或立式、配置的输出操作附件不同以及是否配有电脑摄像系统等不同而分不同型号。(此次注册产品不包括直流板用于药物离子导入功能)。 |
| 使用方法 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | HCPT电镊主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 | |
| 注意事项 | 1. 有高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用；2. 有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者禁止使用。 |
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