| 器械名称 | 博赛 HCG-早孕检测试纸(胶体金法) | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；笔型、板型、扣片型、条型 | |
| 产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin)，以确定妇女是否妊娠。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≦5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 |
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：保存在4℃-35℃下阴凉干燥处，避免高温、潮湿和冰冻；产品有效期24个月。开袋即用。 |
| 使用方法 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用请在医师的指导下使用该产品 。 |
清洁创面，撕去本品覆盖纸，将药带贴于创面，两端胶带固定位置，松紧适当即可。 |
| 产品特点 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。