| 器械名称 | 博赛 HCG-早孕检测试纸(胶体金法) | 可丽蓝促黄体生成激素检测试剂(乳胶法)排卵测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH)，辅助预测排卵。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≦5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
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| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 标有鼠抗β-LH抗体的蓝色胶乳、鼠抗CEA、鼠抗ɑ-hCG抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用请在医师的指导下使用该产品 。 |
将排卵测试笔的笔头直接浸在收集好的尿液中10～15秒。取出，盖上笔套。等待结果的出现，判读结果。在加样后5分钟判读结果，不要在10分钟后读结果。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
尿样需收集在提供尿杯中，可在一天中的任何时间收集。为了得到更好的检测效果，建议在同一个月经周期中，用户每天的收集时间最好相近。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。