| 器械名称 | 带锁髓内钉 | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 与封尾帽配合使用，该产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨接合用非有源外科金属植入物。采用不锈钢材料制造，由髓内钉和锁钉组成。包装为非灭菌包装。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、 带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由 符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合 ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的 6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝 合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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