| 器械名称 | 类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 60ml×4；R2：48ml×1R1：60ml×4；R2：60ml×1 R1：72ml×2；R2：18ml×2R1：72ml×3；R2：18ml×3R1：80ml×2；R2：16ml×2 R1：80ml×2；R2：20ml×2R1：80ml×3；R2：20ml×3R1：80ml×3；R2：16ml×3 R1：90ml×2；R2：18ml×2R1：90ml×3；R2：18ml×3R1：90ml×3；R2：54ml×1 R1：90ml×4；R2：72ml×1R1：90ml×3；R2：68ml×1R1：90ml | HD-A、HD-B |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子(RF)含量 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要组成成份：试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠；试剂R2：致敏乳胶溶液、叠氮钠； | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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