| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(免疫抑制法) | 肌酸激酶试剂盒(液体型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ；通用型：2.5ml×19 | 型号:全自动型 剂型：液体 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用免疫抑制连续监测法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活浓度。 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | YZB/京0328-2006 肌酸激酶试剂盒 | |
| 用途 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和CK-MB质控血清组成。全自动型试剂盒： R1液体:己糖激酶（HK）(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脱氢酶（G6PDH）(≥1500U/L),ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM 抗 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试 剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸 脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸 肌酸（30mmol/l)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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