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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(免疫抑制法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 全自动型:R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ;通用型:2.5ml×19全自动型液体:R1:4ml×1 R2:2ml×1B型、C型
产家 中生北控生物科技股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品属于体外诊断试剂,采用免疫抑制连续监测法,与全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床诊断中用于测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活浓度。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和CK-MB质控血清组成。全自动型试剂盒: R1液体:己糖激酶(HK)(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脱氢酶(G6PDH)(≥1500U/L), ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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