| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒(免疫抑制法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ；通用型：2.5ml×19全自动型液体：R1：4ml×1 R2：2ml×1 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用免疫抑制连续监测法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活浓度。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和CK-MB质控血清组成。全自动型试剂盒： R1液体:己糖激酶（HK）(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脱氢酶（G6PDH）(≥1500U/L), ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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