| 器械名称 | 带可吸收线缝合针 | 医用纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 | 无菌型、非无菌型 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 供缝合人体软组织用。 | 产品主要供医疗单位制作敷料用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：浙食药监械(准)字2006第2640216号 厂商名称：杭州富阳医用缝合针线厂 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 | 产品采用医用脱脂纱布制成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2002的要求；非无菌型纱布块的细菌总数不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，14天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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