| 器械名称 | 肌酸激酶检测试剂(UV法) | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | 定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性 |
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| 产品说明 | YZB/苏0671-2007肌酸激酶检测试剂(UV法) | |
| 用途 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试 剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸 脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸 肌酸（30mmol/l)。 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/LpH(6.9±0.1)；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)0.9mmol/L；氯化钙5.0mmol/L；氯化钠50mmol/L。R2：HEPES缓冲液50mmol/LpH(7.0±0.1)；葡萄糖苷酶25000U/L。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.70。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.002。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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