| 器械名称 | 肌酸激酶检测试剂(UV法) | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0671-2007肌酸激酶检测试剂(UV法) | |
| 用途 | 该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试 剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸 脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸 肌酸（30mmol/l)。 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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