| 器械名称 | 肌酐液体试剂盒 | 抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ENA-Profile | |
| 产家 | 上海捷门生物技术合作公司 | 德国 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | 该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 |
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| 产品说明 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | |
| 结构及其组成 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。 | 试剂盒组成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶标物质（绿色）（15ml)X1；阴性质控血清(2.6ml)X1；阳性质控血清(2.6ml)X1；样本稀释液（赭色）(5X, 20ml)X1；洗涤液(20X, 50ml)X1；显色液（15ml)X1；终止剂(15ml)X1；数据表1份；试剂盒的使用说明1份；加样安排表1份。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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