| 器械名称 | 肌酐试剂盒（苦味酸法） | 保定长城 血糖试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50ml/瓶×2；R2：50ml/瓶×2。 | 浓缩型 酶试剂10ml/瓶×1 酚试剂5ml/瓶×1 应用型 酶试剂50ml/瓶×2 酚试剂50ml/瓶×2 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于临床诊断血清中肌酐的含量。 | 该产品用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
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| 产品说明 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物，葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等；血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。 原理： 在葡萄糖氧化酶作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 |
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| 用途 | 该产品用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 | |
| 结构及其组成 | 成分：R1（苦味酸 35mmol/L）、R2（NaOH0.32mmol/L）、肌酐标准液（肌酐1.5mg/dL）。外观：R1试剂为黄色液体，R2试剂为无色液体。准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%；线性：在0～10mg/dl内呈线性，r2≥0.995。 | 该试剂由酶试剂和酚试剂组成。酶试剂主要成分为：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液（pH7.0）。酚试剂：酚。 |
| 使用方法 | 手工操作步骤： 测试波长：520nm；反应温度：37℃；比色杯光径：1cm 空白管 标准管/标本管 R/试剂： （ul） 1000 1000 标准液/标本：（ul） / 10 试剂与标本混匀后，以试剂空白调零，37℃反应10分钟，测定各管的吸光度A。 计算： A标本 血糖浓度=---------×标准液浓度 A标准 备注： 1.样本：R=1:100，可根据需要按比例调节。 2.正常值范围：75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L)；建议各实验室建立自己的正常值范围。 3.线性范围：22.24mmol/L(400mg/dl)。 4.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:2稀释，测定结果乘3。 5.性能指标：批内相对极差≤2%，批?湎喽约睢?%。 6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。 |
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| 产品特点 | 用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 | |
| 注意事项 | 稳定剂 试剂外观：试剂为澄清、浅粉红色的液体。 试剂稳定性: 1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。 2.试剂开封后，18-22℃避光储存，稳定20天，试剂应避免污染。 试剂失效指标： 试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm)，反应达到终点时间超过10分钟。 标本收集： 1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。 2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。 |
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